Anvisa amplia tratamento de lúpus e esclerose múltipla para crianças e adolescentes

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou uma resolução no Diário Oficial da União que amplia as opções de tratamento para crianças e adolescentes diagnosticados com lúpus e esclerose múltipla. A medida representa um importante avanço para o atendimento de pacientes pediátricos que convivem com doenças autoimunes e necessitam de terapias mais específicas.

A resolução foi assinada pelo gerente-geral substituto de Produtos Biológicos, Radiofármacos, Sangue, Tecidos, Células, Órgãos e Produtos de Terapias Avançadas da Anvisa, Anderson Vezali Montai, e passa a valer após sua publicação oficial.

Entre as principais mudanças está a ampliação da indicação do Benlysta (belimumabe), medicamento da GSK Brasil, para crianças a partir de 5 anos diagnosticadas com lúpus eritematoso sistêmico (LES) ativo. O tratamento passa a ser recomendado como terapia complementar para pacientes que apresentam alto grau de atividade da doença, mesmo estando em tratamento convencional.

O medicamento deverá ser utilizado em conjunto com a terapia padrão, que pode incluir corticosteroides, antimaláricos, anti-inflamatórios não esteroides e outros imunossupressores, conforme avaliação médica. A ampliação da indicação busca oferecer melhores perspectivas de controle da doença e reduzir a progressão dos sintomas em pacientes pediátricos.

Além do lúpus, a resolução também contempla a ampliação de alternativas terapêuticas para adolescentes com esclerose múltipla, reforçando o compromisso da Anvisa em ampliar o acesso a tratamentos modernos e respaldados por evidências científicas.

Especialistas destacam que o diagnóstico precoce e o tratamento adequado são fundamentais para preservar a qualidade de vida de crianças e adolescentes com doenças autoimunes. A ampliação das indicações terapêuticas permite que médicos tenham mais opções para individualizar o tratamento, contribuindo para melhores resultados clínicos e maior segurança aos pacientes.

A nova medida fortalece a política de acesso a medicamentos inovadores no Brasil e representa um avanço na assistência especializada para pacientes jovens que enfrentam doenças crônicas de alta complexidade.